zmniejsza owłosienie

WSZYSCY pacjenci wymiotują w ciągu 24 godzin po podaniu dużych dawek cisplatyny, o ile nie podano im środków przeciwwymiotnych i żaden z obecnie dostępnych schematów przeciwwymiotnych nie jest w pełni skuteczny. Metoklopramid był uważany za najskuteczniejszy pojedynczy lek, ale niemal całkowitą kontrolę wymiotów (tj. Tylko jeden lub dwa epizody) osiągnięto u zaledwie 38 do 60 procent pacjentów otrzymujących duże dawki w wyniku przerywanego wlewu. wzmocniony przez podanie go w dawce nasycającej, a następnie ciągłym wlewie.4 U niektórych pacjentów duże dawki metoklopramidu powodują nieprzyjemne reakcje pozapiramidowe5 i sedację1, ze względu na jego aktywność jako antagonisty dopaminy. Metoklopramid blokuje także receptory 5-hydroksytryptaminy3 (5-HT3; serotonina) 6; Ostatnio omówiono rolę tych receptorów w pośredniczeniu w wymiotach.7, 8 Ondansetron (Glaxo), selektywny antagonista receptora 5-HT3, okazał się obiecującym skutecznym środkiem przeciwwymiotnym w niekontrolowanych badaniach u pacjentów otrzymujących chemioterapię raka. 10 11 12 Przeprowadziliśmy podwójnie ślepe, randomizowane, krzyżowe badanie w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania ondansetronu w porównaniu do metoklopramidu podawanego w dużych dawkach w profilaktyce ostrych nudności i wymiotów wywołanych cisplatyną.
Metody
Pacjenci
Dziewięćdziesiąt siedem (56 kobiet i 41 mężczyzn) spośród 120 kwalifikujących się pacjentów (mediana wieku, 57 lat, zakres od 29 do 69) uczestniczyło w tym badaniu; zostało ono przedwcześnie zakończone, ponieważ pośrednia analiza danych na 50 pacjentach, które można było ocenić, wykazała znaczącą różnicę między terapią ondansetronem i metoklopramidem po włączeniu 97 pacjentów. Pacjenci, u których planowano otrzymać pierwszy cykl chemioterapii przeciwnowotworowej za pomocą cisplatyny (dawki od 80 do 100 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała, podawane w ciągu jednej godziny, same lub w skojarzeniu z innymi lekami cytostatycznymi) kwalifikowały się do włączenia . Aby spełnić kryteria włączenia, żaden pacjent nie mógł mieć ciężkiej współistniejącej choroby innej niż nowotwór, inne przyczyny wymiotów, przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego, objawowe dysfunkcje wątroby lub historię przewidywanych wymiotów. Jeśli pacjent otrzymał jednocześnie inne leki przeciwwymiotne, dane dotyczące tego pacjenta zostały wyłączone z analizy.
Rutynowa ocena hematologiczna i biochemiczna (pomiar mocznika, kreatyniny i elektrolitów oraz testy funkcji wątroby) została przeprowadzona przed badaniem, pod koniec 24-godzinnego okresu badania i tydzień później.
Protokół został sprawdzony i zatwierdzony przez komisję etyki lekarskiej w Institut Curie (Paryż), a badanie przeprowadzono zgodnie z zasadami Deklaracji Helsińskiej. Wszyscy badani udzielili ustnej, świadomej zgody w obecności świadka.
Projekt i leczenie próbne
Liczba pacjentów włączonych do badania została określona przy założeniu, że u 50% pacjentów leczonych metoklopramidem uzyskano całkowitą lub prawie całkowitą kontrolę wymiotów, aw 70% leczono ondansetronem. Jeżeli ogólna wartość P (dwustronna) mniejsza niż 0,05 została uznana za wskazującą na istotność statystyczną, a moc badania wynosiła 0,8, wymagałoby 120 pacjentów (z których 100 można by było ocenić), aby różnica mogła być wykryte
[więcej w: gratka szczecin, optimdent, prodental legionowo ]