Wpływ leczenia fluorkami na częstość złamań u kobiet po menopauzie z osteoporozą

Idealna terapia osteoporozy powinna zwiększyć masę kości do poziomu wystarczającego do zmniejszenia występowania nowych złamań. Jednak powszechnie stosowane metody leczenia, takie jak wapń, estrogeny i kalcytonina, działają poprzez zmniejszenie resorpcji kości, a zatem mogą jedynie utrzymać istniejącą masę kostną lub nieznacznie ją zwiększyć.1 W konsekwencji masa kostna pozostaje niska, a złamania nadal występują, chociaż w mniejszym tempie. Fluorek sodu stymuluje tworzenie kości i zwiększa masę kości gąbczastej nawet dwukrotnie. 2, 3 Wyniki te doprowadziły do jego szerokiego zastosowania i do nadziei, że leczenie fluorkiem zmniejszy częstość złamań kręgów. Chociaż lek nie został zatwierdzony do leczenia osteoporozy przez Food and Drug Administration, wielu pacjentów jest leczonych preparatami o małej mocy sprzedawanymi do stosowania jako suplementy żywieniowe lub do zapobiegania próchnicy zębów.4 Bez wątpienia jest ich o wiele więcej. leczonych preparatami o dużej mocy połączonymi z lokalnymi aptekami. Agencje regulacyjne ośmiu krajów europejskich zatwierdziły stosowanie fluorku w leczeniu osteoporozy.5 Ostatnio opublikowane w Międzynarodowych warsztatach na temat fluoru i kości wyniki konsensusu stwierdzają, że korzyści terapii fluorowej wydają się przewyższać ryzyko dla większości pacjentów z zespół złamania kręgowego. 5
Pomimo tego powszechnego i rosnącego stosowania, obawiano się bezpieczeństwa i skuteczności przeciwzłamaniowej terapii fluorowej. Częstość występowania działań niepożądanych jest wysoka, 2 szczególnie te związane z podrażnieniem żołądka i bólem kończyn dolnych. Ponadto, kość powstająca podczas podawania fluorków może być strukturalnie nienormalna6, 7, a jej wytrzymałość mniejsza niż normalnie. Rzeczywiście, w niektórych, ale nie w innych badaniach, terapia fluorkiem 8, 11 u kobiet z osteoporozą zwiększała występowanie złamań w biodrze.
Aby zbadać te problemy, przeprowadziliśmy czteroletnią, prospektywną, randomizowaną, podwójnie zaślepioną, kontrolowaną placebo próbę fluorku sodu u kobiet z osteoporozą. Ponieważ zalecono podawanie wapnia za pomocą fluorku sodu, aby zrekompensować upośledzenie mineralizacji występujące podczas podawania samego fluoru, 2, 7 wszystkich pacjentów otrzymywało dodatkowo suplementację wapnia.
Metody
Pacjenci
202 pacjentów z osteoporozą typu I (po menopauzie), którzy zostali włączeni do tego badania, było całkowicie ambulatoryjnymi, białymi kobietami w wieku pomenopauzalnym w wieku od 50 do 75 lat, które udokumentowały osteoporozę, ale nie ma dowodów na powiązaną z nimi chorobę lub historię stosowania jakiegokolwiek leku znanego powodować osteoporozę. Kryteriami do osteoporozy były: osteopenia rozproszona w roentgenografii kręgosłupa, obecność jednego lub więcej złamań kręgów, zdefiniowana jako zmniejszenie wysokości kręgów o ponad 20%, oraz wartość gęstości kości w odcinku lędźwiowym kręgosłupa poniżej normalnego zakresu dla kobiety przed menopauzą. Wszystkie kobiety spełniały te kryteria, z wyjątkiem jednego, którego spadek kręgu wyniósł 17 procent. Z wyjątkiem trzech kobiet, które uczestniczyły w badaniu z użyciem kalcytriolu, żaden wcześniej nie uczestniczył w badaniach klinicznych innych schematów badawczych, a żaden z nich nie został uwzględniony w badaniu z powodu braku odpowiedzi na standardowe schematy leczenia.
[więcej w: metaplazja, prodental legionowo, laboratorium bruss gdynia ]