Skuteczność Ondansetronu (Gr 38032F) i roli serotoniny w indukowanych przez cisplatynę nudnościach i wymiotach cd

Oprócz epizodów nudności i wymiotów występujących podczas 24-godzinnego okresu obserwacji w szpitalu, osoby występujące w ciągu następnych 72 godzin zostały zarejestrowane przez pacjentów na karcie pamiętnika. Pacjenci zostali przesłuchani pod koniec badania w celu oceny informacji na karcie. Wszystkie zdarzenia niepożądane zostały zarejestrowane, a ciężkość zdarzenia i jego związek z badanym lekiem zostały ocenione przez obserwatora. Częstotliwość wymiotów (mierzona od czasu jej wystąpienia po rozpoczęciu wlewu cisplatyny, jako liczbę epizodów) wyrażono jako wynik wymiotny I. Ten wynik był sumą odwrotności czasu (w godzinach), który upłynął od początku infuzji cisplatyny, przy której wystąpił każdy epizod wymiotów (tj. Jeśli epizody wystąpiły po dwóch i czterech godzinach, wynik wynosiłby 0,75 [0,5 . 0,25]. ]). Zarówno częstość jak i nasilenie wymiotów wyrażono jako wynik wymiotny II . Ten ważony wynik obliczono jako wynik I, z wyjątkiem tego, że każdy epizod był pomnożony przez liczbę wymiotów występujących podczas niego (tj., Jeśli epizody wystąpiły po dwóch i czterech godzinach i cztery wymioty wystąpiły podczas każdego epizodu, wynik wynosiłby 3 [( 0,5 x 4) + (0,25 x 4)]).
Wydzielanie 5-HIAA w moczu
Wydalanie z moczem 5-HIAA mierzono u pacjentów i sześciu zdrowych ochotników (trzech mężczyzn i trzech kobiet w wieku od 23 do 44 lat i wadze od 48 do 75 kg), którzy otrzymywali podobne nawodnienie. 5-HIAA oznaczano ilościowo za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej z detekcją elektrochemiczną (Bioanalytical Systems, West Lafayette, Ind.). Potencjał detektora utrzymywano na poziomie 550 mV w stosunku do wartości elektrody odniesienia chlorku srebra i srebra. Próbki moczu rozcieńczono 1:50 (obj./obj.) 0,1 M kwasem nadchlorowym, wymieszano i odwirowano, a próbkę (30 .l) wstrzyknięto do chromatografu. Rozdzielenie osiągnięto za pomocą kolumny Biophase 5-.m, C18 o odwróconej fazie (25 cm na 4 mm [średnica wewnętrzna]). Faza ruchoma składała się z 0,1 M kwasu cytrynowego, 0,05 M fosforanu sodu, mM disodowego EDTA i 17 procent (obj./obj.) Metanolu (pH 4,5). Czas retencji dla 5-HIAA wynosił 8,04 minuty, a czułość metody była wystarczająca do wykrycia 30 .g 5-HIAA. Stężenie 5-HIAA w moczu skorygowano ze względu na stężenie kreatyniny. Stężenie kreatyniny w moczu zmierzono za pomocą dostępnego w handlu zestawu kolorymetrycznego (Direct Creatinine, Bioanalytics Laboratories, Palm City, Fla.).
Ocena statystyczna
Test chi-kwadrat został użyty do porównania grup ondansetronu i placebo pod względem płci, rasy lub pochodzenia etnicznego i spożycia alkoholu oraz testu F w celu porównania ich pod względem wieku, wagi i wzrostu. Test sumy rang Wilcoxona wykorzystano do porównania dwóch metod leczenia w odniesieniu do liczby i intensywności epizodów wymiotów i czasu do pierwszego epizodu. Do pomiaru nasilenia nudności stosowano skale wizualno-analogowe, a do porównania pomiędzy badaniami stosowano test rang Wilcoxona. Test chi-kwadrat wykorzystano do porównania liczby pacjentów z niepożądanymi zdarzeniami. Dokładny test Fishera zastosowano do porównania klinicznych wyników badań laboratoryjnych uzyskanych przed leczeniem przeciwwymiotnym z wynikami uzyskanymi po leczeniu
[hasła pokrewne: gratka szczecin, parogen opinie, endorfina dębica ]